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Clinical research is an essential activity in the development of new drugs, new treatment guidelines, new diagnostic and therapeutic procedures, as well as in the evaluation of new medical devices.

The documentation should be sent to:

CEIC Sisters Hospitallers SCJ
Att. de Alba Delclòs Miret
Avinguda del Jordà, 8
08035 - BARCELONA

Tel +34 93 548 01 05

(It is required to contact us before sending any paper documentation)

 

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FIDMAG - Germanes Hospitalàries
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The Clinical Research Ethics Committee of Hermanas Hospitalàries was created in 2006, linked to the Hospital de Sant Rafael.

After the entry into force of Royal Decree 1090/2015, of December 4, which regulates clinical trials with medications, the new CEI with Medicines is created. This Royal Decree defines within the Research Ethics Committees (CEI) the subgroup of Research Ethics Committees with medicines (CEIm), giving the latter the additional responsibility of evaluating clinical studies with medications and / or medical devices .

Our CEI has adapted its internal regulations and its Standardized Work Procedures to the new legislation, and has been renamed CEI FIDMAG Hermanas Hospitalarias. In the absence of specific regulations for the CEI that do not evaluate medications, the current legislation remains the one established by Decree 406/2006, of October 24, of the Department of Health, which regulates the requirements and procedures for accreditation of the ethics committees of clinical research.

In 2018, the CEI FIDMAG Hermanas Hospitalarias has been re-accredited by the General Directorate of Regulation, Planning and Health Resources of the Department of Health of the Generalitat de Catalunya, and its scope of action is legally restricted to Catalonia.

 

CEI Members

President: José Antonio Larraz Romero

Vicepresident: Silvia Sanz Pamplona

Secretary: Joan Soler Vidal

Vocals: Manuel Borrego Reyes

             Fernando Campaña Castillo

             Núria Cau Auñon (DPD)

             Isabel Feria Raposo

             Eladio Fernández Liz

             Rosa Maria Gràcia Gozalo

             Núria Jaurrieta Guarner

             Marta Noguera Güell

             Daniel Peña Jordana

             Anna Carol Pérez Segarra

             Pedro Roy Millán

             Josep Salavert Jiménez

             Manuel Sánchez Pérez

             Anna Serra Mayoral

            Joan Soler Vidal

 

  

AEPD_Guia - 0.64 Mb FAQs investigación y protección de datos - 0.78 Mb Orientaciones para el proceso de anonimización - 0.45 Mb Malentendidos en la anonimización - 1.79 Mb Tractament de dades per recerca - 0.88 Mb Guia d’avaluació dels aspectes derivats de la normativa de Protecció de Dades en projectes de recerca - 0.78 Mb Principi de minimització de dades - 0.21 Mb REAL DECRETO 1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los biobancos con f - 0.32 Mb ORDEN ECC/1404/2013, de 28 de junio, para la cual se modifica el anexo del RD 1716/2011, de 18 de noviembre - 0.15 Mb Orden SAS/3470/2009, de 16 de diciembre, por la que se publican las directrices sobre estudios posautorización de tipo observacional para medicamento - 0.35 Mb LEY 14/2007 de Investigación biomédica. - 0.7 Mb ORDEN SCO/256/2007, de 5 de febrero, por la que se establecen los principios y las directrices detalladas de buena práctica clínica y los requisitos p - 0.17 Mb REAL DECRETO 1344/2007, de 11 de octubre, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano. - 0.24 Mb Decreto 406/2006 por el cual se regulan los requisitos y el procedimiento de acreditación de los comités de ética e investigación. - 0.07 Mb LEY 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios - 1.28 Mb REAL DECRETO 1201/2005, de 10 de octubre, sobre protección de los animales utilizados para experimentación y otros fines científicos - 0.74 Mb REAL DECRETO 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos - 0.1 Mb Anexo 2 (versión 30 abril 2004) Criterios y procedimientos para la obtención del dictamen único en la evaluación de protocolos de ensayos clínicos mul - 0.21 Mb Aclaraciones sobre la aplicación de la normativa de ensayos clínicos con medicamentos de uso humano a partir del 1 de mayo de 2004 - 1.38 Mb CIRCULAR Nº 07 / 2004. Investigaciones clínicas con productos sanitarios. - 0.47 Mb REGLAMENTO (UE) No 536/2014 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 16 de abril de 2014 sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano - 0.9 Mb Guideline for Good Clinical Practice (European Comision. CPMP/ICH/135/95). - 0.21 Mb Convenio para la protección de los derechos humanos y biomedicina - 0.04 Mb Declaración de Helsinki de la asociación médica mundial. Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos. - 0.09 Mb Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos (Preparadas por el CIOMS y OMS) - 0.35 Mb Pautas Internacionales para la Evaluación Etica de los Estudios Epidemiológicos (CIOMS y OMS) - 0.16 Mb Manual de traducción inglés-español de protocolos de ensayos clínicos. Cuadernos de la Fundación Dr. Antonio Esteve, número 23. - 1.09 Mb
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Última modificación: 27/09/2022
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