Comité de Ética de la Investigación (CEI)

El Comité de Ética de la investigación (inicialmente Comité Ético de Investigación Clínica, CEIC) de Hermanas Hospitalàries fue creado en 2006, vinculado al Hospital de Sant Rafael.

Tras la entrada en vigor del Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, se crean los nuevos CEI con Medicamentos. Este Real Decreto define dentro de los Comités de Ética de Investigación (CEI) el subgrupo de Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm), otorgando a estos últimos la responsabilidad adicional de evaluar los estudios clínicos con medicamentos y/o con productos sanitarios.

Nuestro CEI ha adaptado su normativa interna y sus Procedimientos Normalizados de Trabajo a la nueva legislación, y ha pasado a denominarse CEI FIDMAG Hermanas Hospitalarias. A falta de una normativa específica para los CEI que no evalúan medicamentos, la legislación vigente sigue siendo la establecida por el decreto 406/2006, de 24 de octubre, del Departamento de Salud, por el cual se regulan los requisitos y procedimientos de acreditación de los comités de ética de la investigación clínica.

En 2023 el CEI FIDMAG Hermanas Hospitalarias ha sido reacreditado por la Dirección General de Regulación, Planificación y Recursos Sanitarios del Departamento de Salud de la Generalitat de Catalunya, y su ámbito de actuación está legalmente restringido a Cataluña.

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