PI22/00997 - Peter J. McKenna

Estimulació cerebral profunda en esquizofrènia refractària: Assaig combinat creuat obert/doble cec del nucli accumbens i l'àrea tegmental ventral com a dianes terapèutiques

L'estimulació cerebral profunda (ECP) lliura polsos elèctrics d'alta freqüència a àrees cerebrals específiques a través d'elèctrodes implantats. L'ECP té un lloc establert en el tractament de certs trastorns neurològics i també ha demostrat resultats encoratjadors en formes refractàries del trastorn obsessiu compulsiu i la depressió. Tot i el creixent interès en estudiar la seva utilitat per pacients amb esquizofrènia resistent, l'evidència és preliminar. Un únic assaig previ (n=7), dut a terme en part per membres del grup de recerca actual, va trobar evidència preliminar d'eficàcia en pacients amb esquizofrènia resistent al tractament estimulant el nucli accumbens, una regió cerebral rica en dopamina.

Aquest estudi pretén examinar encara més l'eficàcia i la seguretat de l'ECP al nucli accumbens (n=4) i explorar l'eficàcia potencial en una nova àrea, l'àrea tegmental ventral (n=4), una regió cerebral on s'originen projeccions dopaminèrgiques rellevants a l'esquizofrènia. L'estudi seguirà el disseny de l'assaig anterior: després d'una fase oberta d'estabilització de 6 mesos (o més si cal), els pacients que compleixin determinats criteris de millora accediran a una fase creuada de 12 setmanes en condicions de doble cec on la corrent s'apagarà durant la meitat del temps. Una fase d'extensió (més de 12 mesos) controlarà els efectes psiquiàtrics adversos a llarg termini.

166.980,00 €

Instituto de Salud Carlos III i cofinançat per la Unió Europea.