Estimulació cerebral profunda en esquizofrènia refractària: Assaig combinat creuat obert/doble cec del nucli accumbens i l'àrea tegmental ventral com a dianes terapèutiques
La estimulación cerebral profunda (ECP) libra pulsos eléctricos de alta frecuencia en áreas cerebrales específicas a través de electrodos implantados. La ECP tiene un lugar establecido en el tratamiento de ciertos trastornos neurológicos y también ha demostrado resultados alentadores en formas refractarias del trastorno obsesivocompulsivo y la depresión. A pesar del creciente interés al estudiar su utilidad por pacientes con esquizofrenia resistente, la evidencia es preliminar. Un único ensayo previo (n=7), llevado a cabo en parte por miembros del grupo de investigación actual, encontró evidencia preliminar de eficacia en pacientes con esquizofrenia resistente al tratamiento estimulando el núcleo accumbens, una región cerebral rica en dopamina.
El presente estudio pretende examinar todavía más la eficacia y la seguridad de la ECP en el núcleo accumbens (n=4) y explorar la eficacia potencial en una nueva área, el área tegmental ventral (n= 4), una región cerebral de donde se originan proyecciones dopaminérgicas relevantes en la esquizofrenia. El estudio seguirá el diseño del ensayo anterior: después de una fase abierta de estabilización de 6 meses (o más si es necesario), los pacientes que cumplan determinados criterios de mejora accederán a una fase cruzada de 12 semanas en condiciones de doble ciego donde la corriente se apagará durante la mitad del tiempo. Una fase de extensión (más de 12 meses) controlará los efectos psiquiátricos adversos a largo plazo.
Instituto de Salud Carlos III y cofinanciado por la Unión Europea.
166.980 €
